證券時報為防恐慌 藥監局應盡快公佈 儲存倉 長生疫苗調查結果長生生物藥監局

證券時報:為防恐慌 藥監局應盡快公佈 儲存倉 長生疫苗調查結果|長生生物|藥監局|國傢藥監局

證券時報:為防恐慌 藥監局應盡快公佈 儲存倉 長生疫苗調查結果|長生生物|藥監局|國傢藥監局

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  原標題:為防恐慌 藥監局應盡快公佈長生疫苗調查結果

  7月21日的這個周六,一篇“疫苗之王”的微信公眾號文章迅速傳播,成為朋友圈轉載最多的文章之一。這篇文章之所以有這麼大的關註度,是因為7月15日國傢藥監局發佈的《長生生物違法違規生產狂犬病疫苗》的公告。國傢藥監局的公告說,發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》行為,但在一些媒體的報道中,直接給出瞭制造假藥的結論。由此引起瞭一些接種過狂犬病疫苗的人的擔憂,也引起瞭民眾對國產疫苗質量和安全性的懷疑。

  “疫苗之王”的文章牽出瞭康泰生物掌門人曾經經營過的一傢疫苗企業發生過狂犬病生產問題;並引用瞭某些醫學專傢的話,說“註射失效的疫苗總結為兩個字——殺人”。我們無法判斷這些是否是事實,但這樣的說法加劇瞭民眾對疫苗質量和安全性的擔憂。

  7月15日,國傢藥監局發佈《關於長生生物違法違規生產狂犬病疫苗》公告後,一些媒體和民眾由於對疫苗管理的不瞭解,直接將違法違規生產說成制造假藥,一些長生生物狂犬病疫苗接種者擔憂疫苗是否失去保護力,擔憂得狂犬病。7月18日,長生生物公告收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》,公司去年生產的一批“吸附無細胞百白破聯合疫苗”,經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果[效價測定]項不符合規定。這個公告出來後,一些媒體將長生生物報道成制造假藥的慣犯,一些傢裡有小孩接種過百白破的傢長討論是否要補種百白破。其實,這個事件去年已處理完瞭。“疫苗之王”說康泰生物掌門人曾經生產過不合格狂犬病疫苗,將部分民眾的擔儲存倉憂情緒推升至懷疑整個國產疫苗的安全性。

  我國《藥品管理法》第四十八條對假藥有嚴格的定義。有下列情形之一的為假藥:(一)藥品所含成份與國傢藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。所以,長生生物凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等,是否等同於制造假藥,這需要國傢藥監局依據調查結果來界定。

  其實,國傢藥監局將藥品安全責任放到“重於泰共享空間山”的地位。我國對疫苗等生物制劑有著嚴格的整套安全管理體系,除瞭嚴格審批和嚴格規范生產外,每批疫苗等生物制劑生產出來後需要經過國傢藥監局中國食品藥品檢驗院的檢驗合格後才能上市銷售。所以,通過疾控中心渠道流通的疫苗是沒有質量和安全問題的。至於民眾說的接種疫苗後的發熱、頭暈等基本都屬於正常的副作用反應。長生生物即使修改生產記錄的問題不被發現,如果有質量問題也是會在中檢院的檢驗中被發現的,民眾不應盲目擔憂。

  目前,對民眾盲目擔憂情緒的應對,最好的辦法是藥監局盡快公佈長生生物狂犬病疫苗事件的調查結果,說清楚問題的性質和程度,以及共享辦公室處理的辦法和措施;同時,詳細披露處置長生生物百白破疫苗質量問題的過程,善後措施和結果。否則,任由媒體不專業的報道和民眾猜疑,很容易造成一場懷疑用藥安全的風波。
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